Vady tabletového potahu a jejich řešení

Potahování tablet tenkým polymerním filmem může být účinným způsobem, jak dát svým výrobkům profesionální výhodu. Vysoce kvalitní tablety lze rychle a snadno vyrobit pomocí stroje na potahování tablet a správných pomocných látek . Naneštěstí se může u nátěrů objevit několik vad. Následující seznam poskytuje užitečné prostředky pro běžné problémy, s nimiž se můžete setkat.

Puchýře

Definice : Puchýře povrchového filmu dochází, když je narušena jeho elasticita nebo adhezivní vlastnosti. Výsledkem je, že se film oddělí od substrátu tablety.

Příčina : Puchýře jsou obvykle důsledkem vysokých teplot, které se mohou vyskytnout během procesu sušení, během postřiku nebo na konci procesu potahování

Náprava : Použijte mírné podmínky sušení a zajistěte mírné teploty v jiných fázích procesu nanášení.

Chipping

Definice : Štěpení nastává, když se film propadne a rozštípne, což je patrné zejména na okrajích tabletu.

Příčiny : Deformita v tabletové vačce nastává, když se během potahovacího procesu sníží rychlost rotace ve stroji. Další příčinou by byl špatný polymer nebo potahovací roztok - např. V potahovacím roztoku je použito nesprávné množství změkčovadla.

Náprava : Zvyšujte tvrdost filmu úpravou podílu plastifikátoru v potahovacím roztoku nebo výběrem polymeru s vyšší molekulovou hmotností.

Kráter

Definice : K kráteru dochází, když vada na potahu filmu způsobí, že se na tabletu objeví krátery, což zase vede k expozici povrchu tablety.

Příčiny : K kráteru může dojít v některých případech, kdy není dostatečná doba schnutí pro utěsnění filmu nebo je aplikován velký objem potahovacího roztoku. V těchto případech může přebytek polymerního roztoku proniknout na povrch tablety, zejména v oblasti korunky, což způsobuje narušení potahu a degeneraci jádra tablety.

Náprava : Zkontrolujte účinnost procesu sušení a optimalizujte podmínky sušení.

Sbíráme

Definice : K odběru dochází, když se část filmu drží na pánvi, což vede k tomu, že některé kousky tablety jsou oddělené od jádra.

Příčiny : K odlupování dochází, když dojde k převlhčení tablet polymerním roztokem, což způsobí, že se film stane lepkavým, což má za následek přilnutí tablet k sobě.

Náprava : Overwetting lze zabránit zvýšením účinnosti procesu sušení, např. Zvýšením teploty přívodu vzduchu. Alternativně lze rychlost nanášení potahovacího roztoku snížit nebo zvýšit viskozitu roztoku.

Pitting

Definice : Pitting je deformace jádra tablety bez viditelných známek narušení filmového povlaku .

Příčiny : K propadnutí může dojít, když se jádro tablety zahřeje, než je teplota tání materiálů použitých při jeho přípravě. .

Náprava : Vypusťte předehřívací postupy na začátku potahování a upravte teplotu sušení (přívod vzduchu) tak, aby teplota jádra tablety nebyla vyšší než teplota tání šarže použitých aditiv.

Kvetoucí

Definice : Kvetení je vyblednutí nebo tupé zabarvení tablety po delší době skladování při vysoké teplotě.

Příčiny : Barva tablety může být matná v důsledku změn ve složení povrchového filmu. Je to obvykle výsledek použití příliš velkého množství plastifikátoru nebo použití plastifikátoru s nízkou molekulovou hmotností.

Náprava : Snižte koncentraci a zvyšte molekulovou hmotnost změkčovadla v polymeru.

Červenající se

Popis : Červenání je zákal nebo vzhled bílých skvrn ve filmu.

Příčiny : Zákal nebo bílé skvrny jsou částice polymeru, které se ve filmu vysrážely. Obvykle se vytváří v důsledku příliš vysoké teploty povlaku. Alternativně může být vytvořen gelovatěním polymeru, když je použit v určitých kombinacích s jinými materiály.

Náprava : Snižte teplotu sušení, abyste zabránili vysrážení polymeru. Nepoužívejte sorbitol s polymery, jako je hydroxypropylcelulóza, hydroxymethylcelulóza, methylcelulóza a ethery celulózy.

Barevné variace

Popis : Změna barvy tablet v šarži.

Příčiny : Barevné variace se mohou vyskytnout u řady různých chyb v přípravě, např. Špatné smíchání, nerovnoměrné rozstřikování strojního zařízení, nedostatečný povlak, migrace rozpustných barviv-změkčovadel a dalších přísad během sušení.

Náprava : Zaměřte se na rovnoměrné geometrické promíchání, přeformulujte různými změkčovadly a přísadami nebo použijte mírné podmínky sušení.

Naplnění

Popis : Toto se týká vyplnění intaglií - tj. Výrazných slov nebo symbolů vytvořených na tabletu.

Příčiny : Nafouknutí je způsobeno, když se roztok polymeru, který je nastříkán na stůl, nemůže rozptýlit. Při rozprašování vzduchem se mohou v roztoku tvořit bubliny, což vede k pěně. Na rozdíl od kapaliny se mohou pěny hromadit uvnitř intaglií, než se dispergovat po celé tabletě. Výsledkem je, že kapky kapaliny se koncentrují v intagliích. To vede k vyšší koncentraci polymeru v intagliích. Pokud se kapičky nahromadí, mohou obalit celou peletu, což vede k nerovnoměrnému polymernímu filmu.

Náprava : Přidejte alkohol do polymerního roztoku pro zlepšení disperze, nebo použijte stříkací trysku schopnou jemnější atomizace.

Oranžová slupka (drsnost)

Popis : Tableta má vzhled „Orange Peel“, protože má drsný povrch, který může mít spíše matnou než lesklou texturu.

Příčiny : Pomerančová kůra může být výsledkem špatného složení tablety, které způsobí její měkkost. Může to být také způsobeno příliš vysokým tlakem stříkání kombinovaným s vysokou rychlostí stříkání, což vede k nerovnoměrnému potahování tablety.

Náprava : Použijte mírné podmínky sušení nebo použijte další rozpouštědla ke snížení viskozity polymerního roztoku, aby bylo možné snížit rychlost postřiku.

Praskání (štípání)

Popis : K praskání dochází, když film potahující tabletu praskne v oblasti korunky nebo se rozdělí kolem okrajů.

Příčiny : K praskání dochází, když vnitřní napětí filmu překročí pevnost filmu v tahu. To je běžné u polymerů s vyšší molekulovou hmotností nebo polymerních směsí.

Náprava : Použijte polymery s nižší molekulovou hmotností nebo polymerní směsi. Upravte také typ a koncentraci změkčovadla.