Výroba tablet přímou kompresí
Metoda přímé komprese při výrobě tablet je široce používána, protože se jedná o proces šetřící čas. tento způsob výroby tablet neobsahuje dlouhý proces granulace a sušení.
V posledních letech bylo zpracování léčiv většinou dosaženo mokrou granulací nebo souvisejícími jednotkovými operacemi. Postupně se objevily další metody, které revolucionizovaly a postupně nahradily staré způsoby výroby tablet. Mezi novými technikami používá metoda přímé komprese nejmodernější technologii.
Z pojmu „přímé lisování“ lze tuto metodu definovat jako v podstatě míchání a zpracování složek formulací a pak lisování do tablet. Tablety se získají přímo z práškové API nebo jiných pomocných látek. Úspěšná adaptace této metody vedla ke snížení provozních jednotek, menšímu zapojení strojního zařízení a minimalizaci doby zpracování.
Výroba tablet pomocí metody přímého lisování zahrnuje procesy, které lze kondenzovat na tři. Pořadí, které následuje po těchto procesech, zahrnuje nejprve použití přiváděných podavačů, suchých pojiv a nakonec pomocí přímých kompresních pomocných látek.
Při použití indukovaných podavačů lisů se používá speciální podávací zařízení. Zařízení zabraňuje segregaci a doplňuje prášky, aby vytékaly dolů z dutiny formy farmaceutického tabletovacího lisovacího stroje z násypky. Použití podavače s indukční tryskou obvykle minimalizuje zachycení vzduchu, čímž se zvyšuje hustota plnicího prášku a jeho náchylnost ke zhutňování. Běžně se používá pro kompaktní formulaci, která nevyplňuje dutinu matrice.
V léčivech použití pojiv zajišťuje, že aktivní a neaktivní složky jsou drženy pohromadě. Látky používané jako suchá pojiva musí mít požadované soudržné vlastnosti, aby se zajistilo, že tablety mají schválenou tvrdost a křehkost. Doporučuje se také udržovat nízký poměr pojiva k léčivu, aby se zajistily uspokojivé velikosti tablet, které obsahují vysoké dávky léčiv. Mikrokrystalická celulóza a polyethylenglykol jsou některé z příkladů suchých pojiv, která se běžně používají k výrobě tablet za použití této techniky.
Excipienty řídí úspěch metody přímé komprese. Pomocné látky s přímým lisováním mohou být definovány jako inertní látky, které jsou neléčivé a které jsou kombinovány jako směs s léčivými látkami. Celková vlastnost tablety s ohledem na tekutost práškové složky je určena pomocným přímým lisováním. Mezi další vlastnosti, které mohou být také ovlivněny, patří tvrdost, fragmentace a rozpuštění. Příklady přímých lisovacích pomocných látek, které se používají pro výrobu tablet, zahrnují plniva, kompresní pomocné látky, dezintegrační činidla a lubrikanty a kluzné látky.
Výroba tablet přímým lisováním je výhodná, protože celý proces obecně vyžaduje méně kroků při provádění, aniž by bylo nutné používat vlhkost a teplo. Tablety vyrobené jako produkt této metody mají rychlejší disoluční vlastnosti ve srovnání s vlastnostmi mokré granulace.
Může existovat několik důvodů, proč není přímá komprese vhodná pro všechny produkty. Hlavním důvodem je to, že případy vysokých dávek mohou představovat problém a nízké dávky mohou vykazovat nerovnoměrné míchání.
Přímé lisování se postupně stává jedním z převládajících a levných způsobů výroby tablet ve farmaceutickém průmyslu. I když základní principy, které ovládají metodu přímé komprese, je teprve nedávno tato metoda plně přijata. Hlavním důvodem je to, že byly zavedeny různé pomocné látky, které jsou určeny pouze pro použití s technikami přímého lisování.